Quines són les classificacions dels productes de dispositius mèdics

Jun 15, 2021

Deixa un missatge

Categoria 1: normalment es refereix a equips mèdics que poden garantir el seu nivell de seguretat i racionalitat mitjançant la gestió rutinària;

La segona categoria: normalment es refereix a l'equip mèdic el nivell de seguretat, racionalitat o s'ha de controlar; a. Equips de diagnòstic d'ECG: electrocardiògraf d'una sola derivació-, electrocardiògraf multi-de derivació, electrocardiògraf fetal, electrocardiògraf vectorial, etc.; b. Equips de diagnòstic d'EEG: màquina d'EEG, mesurador de resistència cerebral, analitzador d'ones cerebrals, gravadora d'anàlisi en temps real-EEG, etc.; c. Equips de monitorització no-invasius: monitor de pacient, monitor de gas anestèsic, monitor de funció respiratòria, etc.

La tercera categoria: normalment es refereix al cos humà implantat, que és adequat per mantenir i mantenir el valor de la vida durant molt de temps. És incert i perillós per al cos humà, i el seu nivell de seguretat i racionalitat s'han de controlar estrictament. Dispositius de seguretat per a primers auxilis i tractament del cor: com marcapassos cardíacs, marcapassos de desfibril·lació cardíaca, etc. b. Instruments electrofisiològics invasius: com ara sistemes de monitoratge invasiu del pacient, monitorització de la pressió intracranial, etc. c. Equips mecànics de cirurgia d'alta freqüència i d'electrocoagulació: com ara ganivet elèctric d'alta -freqüència, dispositiu de cirurgia d'amígdales d'alta-freqüència, termocoagulador de control de temperatura de radiofreqüència, etc.


Enviar la consulta